ニチノール医療用合金ワイヤー

ニチノール医療用合金ワイヤー

当社が特別に供給した医療用-グレードのニッケル-チタン合金は、歯列矯正用アーチワイヤー、眼鏡フレーム、心臓血管ステント、低侵襲手術器具(腔内クランプなど)、インテリジェントな温度制御要素、工業用パイプ継手などに一般的に使用されている精密な「スマート素材」です。
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製品紹介

 

ニッケル-チタン合金ワイヤの調達の核心は、その医療用および精密な「スマートマテリアル」特性にあります。当社の調達経験から、ニッケル-チタン合金ワイヤーを購入する場合は、通常の金属ワイヤーではなく、「形状記憶」と「超弾性」のインテリジェントな効果を購入することになることがわかります。この細線の調達ロジックは、すべての構造用合金の調達ロジックとはまったく異なります。その核となる価値は、単に高い強度や耐食性ではなく、生体適合性の下での機能的性能にあります。

 

ニチノール医療用合金ワイヤー (約 50.8% のニッケルを含み、残りはチタン) の核となる特性は、熱処理 (成形処理) によって決まり、次の 2 つの革新的な状態を示します。

 

超弾性状態:

特徴: 室温では、破損することなく、長さの 8% を超えて伸ばしたり曲げたりできます。外力を取り除くと、弾性ゴムのようにすぐに元の形状に完全に戻ります。

コア値: 重大な弾性変形が必要なシナリオで使用されます。

代表的な用途: 歯列矯正用アーチワイヤー、眼鏡フレーム、心臓血管ステント (ステントは非常に細いカテーテルに押し込むことができ、病変に到達すると自動的に拡張します)。

 

形状記憶状態:

特徴: 低温で成形し、特定の温度(体温 37 度などの相転移温度 Af)まで加熱すると、即座に「記憶」され、あらかじめ設定された形状に戻ります。-。

Core Value: 温度によって引き起こされるアクションが必要なシナリオで使用されます。{0}

一般的な用途: 低侵襲手術器具 (腔内クランプなど)、インテリジェントな温度制御要素、工業用パイプ継手。

 

購入時の警告:注文する前に、「超弾性糸」が必要か「形状記憶糸」が必要か、および正確な相転移温度 (Af 点)**を研究開発部門またはユーザー部門に確認する必要があります**-これはニッケル-ワイヤーの機能の「スイッチ」です。

 

調達仕様と業界標準

 

ニチノール医療用合金ワイヤーの機能説明が重要です。

 

  • 標準選択:

 

ゴールドスタンダード:ASTM F2063 (外科用インプラント用の NiTi 合金機械加工材料)。これは世界的な医療グレードの標準です。-

その他の規格:ISO 5832-11、GB/T 24627(中国国家規格)。

契約文言: 「材料は ASTM F2063 医療グレード規格に準拠し、次の特別な性能契約を満たしている必要があります…」。

 

  • 仕様の説明の精度 (通常の合金よりもはるかに複雑):

 

4 つの状態を明確に定義する必要があります。

材料の状態:それは超弾性状態ですか、それとも形状記憶状態ですか?

相変態温度:Af点とは何度ですか? (例: Af=37±3 度 )。

直径と公差:例:Φ0.10mm±0.001mm。

表面仕上げ:ブライト、エッチング、またはポリッシュ?医療用インプラント-グレードの材料は通常、電解研磨が必要です。

 

  • 必要書類:

MTC 証明書: EN 10204 3.1 タイプである必要があります。

主要な追加レポート: サプライヤーは、このバッチの材料について「相変化温度 DSC テスト レポート」および「超弾性/記憶性能テスト カーブ」を提供する必要があります。

 

 ニッケル-チタン合金ワイヤの価格には、超高純度の精錬、非常に複雑な伸線とアニーリングのプロセス、および厳格なテストのコストが含まれています。{1}グラムやメートル単位で価格が決められ、単価は金の数倍になります。具体的な価格は作業の複雑さによって異なります。見積もりについてはお問い合わせください。

 

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製造プロセスと課題

 

合金ワイヤーの加工の課題は、1 本のワイヤーを非常に精密に仕上げることにあります。ニチノール医療用合金ワイヤの加工硬化特性、不純物に対する極度の感受性、厳格な寸法管理のため、一般にニチノール医療用合金ワイヤの加工コストは非常に高価です。-

 

購入には、最終製品の品質や二次加工で発生する可能性のある問題に関係する加工特性を理解する必要があります。原材料の購入、単純な部品の機械加工、精密機械加工部品のいずれの場合でも、熟練した機械加工担当者は二次加工に関して次の点に注意する必要があります。-

 

溶解の課題を克服する:さまざまな仕様のニッケル-チタン合金ワイヤを溶解した経験に基づくと、微量の酸化物混入であっても伸線中にワイヤの破損を引き起こす可能性があります。したがって、超高純度を確保するには、真空誘導溶解 (VIM) と真空アーク再溶解 (VAR) の二重プロセスが必要です。-。

コア熱機械処理技術:通常、ワイヤは伸線ごとに急速に硬化するため、複数の中間焼きなましプロセスが必要になります。熟練した作業者は、伸線とアニーリングのリズムを習得し、ミリメートル-レベルからマイクロメートル-レベルの伸線までプロセスを正確に制御する必要があります。温度管理は多くの場合企業秘密であり、パフォーマンスに直接影響します。

後処理:-電解研磨は、表面欠陥を除去し、疲労寿命を改善し、生体適合性を高めるために不可欠なステップです。


詳細については、以下にお問い合わせください。

 電子メール:susan@lorkgroup.com
 ワッツアップ:+86 19937075488

Nitinol Medical Alloy Wire

 

化学組成

 

重さ% ASTM F2063
ニ 54.5 - 57.0%
C 0.050%以下
O 0.050%以下
コ/クロム/銅 厳しい制限
ティ バル

 

 

機械的および機能的性能

 

1. 一方では、ニッケル-チタン合金ワイヤの超弾性を示す中心的な指標があります。それは、プラトー応力、残留歪み、相転移温度(Af)の 3 つの側面に焦点を当てたものです-。

プラトー応力とは、超弾性変形時の合金ワイヤの応力値を指します。たとえば、血管ステント ワイヤには、血管を開く際に適度な力を確保するために特定のプラトー応力が必要です。残留ひずみは、伸長後の除荷後に回復できない永久変形です。高品質のワイヤには 0.5% 以下が必要です。-最後に、相転移温度 (Af) は、人間の体温 (約 37 度) で超弾性状態を維持することを保証する必要があります。

 

2. 一方、ニッケル-チタン合金の形状記憶ワイヤの中核となる指標は、高い復元力と高い相転移温度(Af)を必要とすることです。

復元力:形状を復元するときに発生する力。

相転移温度 (Af): 設計トリガー温度 (体温、特定の周囲温度など) と正確に一致する必要があります。

 

一般的な指標:

直径公差: ニチノール医療用合金ワイヤーには通常、±0.001mm という厳しい公差が必要です。

表面仕上げ: 血液や組織と直接接触するフィラメントの場合、血栓症や組織の過形成を防ぐために、表面を鏡面仕上げ(Ra 0.1μm 以下)する必要があります。{0}}

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Metal Sample Testing by Lork Group

 

 

 

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